{本项目 (招标编号：TC2195055)





招标项目所在地区：吉林省长春市





一、招标条件

本长春高新区生物医药产业园（一区）预充注射器自动灯检机采购及安装（招标项目编号：TC2195055），已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金为/，招标人为长春新区发展集团有限公司。本项目已具备招标条件，现进行公开招标。





二、项目概况和招标范围

项目规模：详见内容文本 。



招标内容与范围：本招标项目划分为标段1 个标段，本次招标为其中的：



001 第1包





三、投标人资格要求

001 第1包：







详见内容文本





本项目不允许联合体投标。





四、招标文件的获取

获取时间：2021年06月08日08时30分00秒---2021年06月16日16时30分00秒



获取方法：/





五、投标文件的递交

递交截止时间：2021年06月28日09时00分00秒



递交方法：/





六、开标时间及地点

开标时间：2021年06月28日09时00分00秒



开标地点及方式：/





七、其他公告内容



招标公告

长春高新区生物医药产业园（一区）预充注射器自动灯检机采购及安装招标公告







1、招标条件



长春高新区生物医药产业园（一区）已由长高发改字〔2020〕47号批准建设，招标人为长春新区发展集团有限公司，招标项目资金来自政府专项债及企业自有资金，出资比例为100%。该项目已具备招标条件，现对预充注射器自动灯检机采购及安装进行公开招标。



2、项目概况与招标范围



2.1项目名称：长春高新区生物医药产业园（一区）预充注射器自动灯检机采购及安装



2.2招标编号：TC2195055



2.3设备名称：预充注射器自动灯检机



2.4采购数量：1台。



2.5技术要求：适用于1ml标准型注射器，稳定速度18,000支/小时的预充注射器自动灯检机；设备符合cGMP法规要求。分为两步检测：首进行预检，检测注射器针套/法兰/胶塞缺失，并对不合格品进行剔废；随后容器翻转，再进行异物和其他外观缺陷检测，并对不合格品进行剔废。预检部分检测注射器针胶塞缺失以及法兰破损；主检部分检测注射器胶塞侧面和上表面外观缺陷，胶塞位置，药液内的可见异物，装量高度和瓶身外观缺陷。若预检工位缺少上述功能，应在主灯检工位具备上述要求。供应商提供的设备能够与包装线、脱巢机实现联动。在设备完全交付使用前，设备供应商应完成下列验证：DQ、FAT、SAT、IQ、OQ，（包括以上验证方案的起草及审核、验证实施、验证报告的输出）。具体内容详见招标文件。



2.6交货地点：长春高新区生物医药产业园（一区）



2.7交货期：设备应自供应商收到中标通知后12~14个月内到达用户现场。



2.8质量标准：合格，符合国家、行业现行及招标人相关标准。



2.9 标段划分：本项目划分1个标段。



3、投标人资格要求



3.1投标人须具备独立承担民事责任和合同履行能力的法人或其他组织，具备有效的营业执照。



3.2财务要求：投标人提供近3年（2018年-2020年）经第三方审计的财务审计报告（若投标人为2017年以后注册成立的公司，即需提供成立以后至2019年或2020年财务审计报告。）或提供银行出具的开标日前半年内的银行资信证明。



3.3业绩要求：投标人近3年（2018至今）应有不低于此配置或型号设备供货及安装业绩。投标人为代理商，可提供设备制造商业绩。



3.4投标人须有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2020年1月至今任意1个月纳税及参加社会保险（须含养老保险）情况证明。



3.5投标人必须提供完善的设备图纸及自控说明（涉及管路设备/系统提供PID图）、安装条件和注意事项。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。



3.6投标人必须有完善的验证服务能力，提供组织框架图和主要人员简历资料以及符合FDA和中国新版GMP的验证文件介绍。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。



3.7投标人必须有完善的售后服务能力，提供完善的售后服务方案。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。



3.8投标人能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。投标人的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，符合2010版药品生产质量管理规范要求，以确保投标设备符合设计、生产、安装、测试和供应的最低要求。投标人为代理商，可提供设备制造商相关证明文件。



3.9信誉要求：①投标人应当通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询相关信用记录，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，将拒绝其参与投标活动；②参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录。



3.10投标人应为制造商、子公司或代理商进行投标，代理商投标须具有制造商授权（一个品牌仅接受委托一个代理商参加投标）。



3.11本次招标不接受联合体投标。



3.12与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反上述规定的，相关投标均无效。



4、招标文件的获取



4.1凡有意参加投标者，请于2021年6月8日至2021年6月16日(节假日除外)上午8：30时至11：30时，下午13：00时至16：30时(北京时间，下同)获取招标文件，将“营业执照、法定代表人授权委托书、法定代表人身份证、被授权人身份证、财务审计报告、业绩证明、缴纳税收和社会保障资金证明、信誉要求证明”扫描件的资料发到zhanglinkui@cntcitc.com.cn邮箱。



4.2招标文件每套500元，售出不退。



投标单位须以公司账户电汇方式交纳标书款。交纳标书款账户信息如下：



账户名称：中招国际招标有限公司吉林分公司



开户银行：中国工商银行长春西环城路支行



账号：4200 0133 1900 0001 470



注：各投标单位在电汇标书款时需备注本项目招标编号



5、投标文件的递交



5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同) 2021年6月28日9时00分，地点为中招国际招标有限公司吉林分公司会议室（长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层）



5.2逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。



7、联系方式



招标人：长春新区发展集团有限公司



地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层



联系人：邴女士



联系电话：0431-80569084



技术联系人：褚先生



技术联系电话：13578965476



招标代理机构：中招国际招标有限公司



本项目联系地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层



联系人：张林奎、孙高超



联系电话：0431-81127721、0431-81127625



电子邮箱：zhanglinkui@cntcitc.com.cn







2021年 6月8 日











八、监督部门

本招标项目的监督部门为-。





九、联系方式

招标人：长春新区发展集团有限公司



地址：长春市高新开发区超越大街与创意路交汇南侧汉森香榭里31号楼2层



联系人：邴女士



电话：0431-80569084



电子邮件：/



招标代理机构：中招国际招标有限公司



地址：长春市净月区生态大街2345号华荣泰时代7栋21层



联系人：张林奎



电话：0431-81127721、0431-81127625



电子邮件：zhanglinkui@cntcitc.com.cn









招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：_______________（签名）



招标人或其招标代理机构：_______________（盖章）