询价采购通知

采购编号：SZWK2021-Z-X-120号

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司受常熟市古里中心卫生院之委托，对其拟采购的以下设备进行询价采购，欢迎符合资格条件规定的供应商参加。

一、采购编号：SZWK2021-Z-X-120号

二、采购方式：询价采购

三、采购项目名称、数量、预算价：

序号

采购设备名称

技术参数

数量

预算价（元）

备注

1

全自动尿液分析仪

参数要求附后

1台

120000.00

不接受进口产品

四、供应商资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的人员和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、遵守有关的国家法律、法令和条例；

7、具有医疗器械生产（经营）企业许可证；

8、非生产厂家投标的，须具有产品的合法代理商资格证明。

五、采购设备技术参数要求：

（一）全自动尿液分析仪技术参数

1、测试项目：仪器可测试:维生素C、白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、PH、肌肝、微白蛋白、尿钙、颜色、微白蛋白/肌酐（ACR）等项目

2、检测系统：采用CIS接触式图像传感器检测系统

3、测试速度：≥280个样本/h

4、送样系统：直排式批量连续进样，一次可放置110个标本（选配扩展至250个标本），采用通用十联试管架。

5、显示屏：触摸式彩色液晶显示屏

6、存储器容量：仪器内部存储≥30万条数据，无需外接存储设备。

7、试纸仓容量：200条试纸（选配扩展至400条试纸）

8、 外部通讯接口：串口、USB接口、网络接口可与医院网络连接

9、急诊功能：有单独急诊测试位，具有急诊插入功能

10、采样方式：采用液面感应技术，当样本量不足时会发出报警。

11、图像显示功能：可显示并存储在加入样本反应后的尿试纸条图像。

12、仪器检测封闭操作：测试过程处于全封闭式，符合生物安全要求。

13、仪器自动抛弃废试纸条：测试过的废试纸条能够自动地被抛弃进入废料盒中。

14、滴样方式：三维矩阵式高速滴样

15、仪器制造商有通过SFDA注册的配套尿试纸、质控液（提供证件）

（二）全自动尿液有形成分分析仪参数

1、测定项目：1）尿液中的有形成分：红细胞、白细胞、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、草酸钙结晶、尿酸结晶、透明管型、颗粒管型、粘液丝、细菌、酵母菌、精子等23个项目；2）红细胞位相检测（三个参数以及一个直方图）

2、测试速度：≥100个标本/小时；

3、样本处理：自动完成进样、稀释、混匀、过筛扫描、图像采集、粒子计数、存储、清洗。

4、数据储存：≥5万份测试数据（包括测试参数和标本真实图形）

5、检测样本：原尿或尿液有形成分液

6、送样系统：连续进样，一次可放置50个标本，采用通用十联试管架。

7、急诊测试：有单独急诊测试位。

8、显微系统：采用高低倍双显微系统、双摄像头检测模式，无需高低倍镜头进行转换。

9、图像显示功能：提供有形成份的真实图像，用于结果审核与查阅等方面。

10、图像智能分割功能：仪器采集图像后自动将识别出的细胞从整体图像总分割出来，并归类存放。更方便操作人员进行复检。

11、试剂种类 ≤ 2种，且无需鞘液。

12、具有通过SFDA注册的校准物，及提供具有检出限、低浓度、中浓度和高浓度四种水平的质控物（提供证件）

（三）其它要求

1．尿干化学分析仪与尿液有形成分分析仪为同一品牌，且可以通过导轨连接进行流水线操作。

六、售后服务及交货期：

1、供应商必须为交付的货物提供终身的免费质保。自验收合格之日起，开始进入质保期。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在1小时内响应，并保证在接到通知工作日的4小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。质保期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。提供每年1次的免费设备巡回检修服务。免费包修期外维修只收取零配件成本价，不收取人工费。

2、供货方负责设备的运输、安装、调试（如有要求需方准备的事项应预先通知并负责提供所需要的技术文件），免费为医院的操作和维护人员进行现场专业技术培训，包括设备的日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等，直至其掌握操作技能为止。

3、设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关权威检测中心进行检测，费用由责任方承担。

4、交付使用时间：成交通知书发出后10天内交货并安装调试完成。

5、交货地点：常熟市古里中心卫生院指定地点。

七、付款方式：

待合同签订生效后，货物到达采购人指定地点，经验收合格，并向采购人提供下列单据，由采购人向成交单位一次性付清全款。

A、需方签收的送货回单。

B、合格销售发票。

C、常熟市卫生系统采购合同履行验收报告。

八、询价程序：

1、供应商按规定时间递交询价响应文件。

2、采购代理机构负责主持询价开标活动。

3、询价小组（由相关专家及采购人代表组成）按询价文件要求对各响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查，确定合格响应供应商。

4、报价未超过采购预算的或实质性响应采购文件要求的供应商不足3家的，询价采购失败。

5、询价小组在审查时，可以书面要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致、有明显文字和计算错误或者某些分项报价明显不合理或者低于成本，有可能影响服务质量或不能诚信履约等内容作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

6、为保证在询价小组要求供应商解释或者澄清其响应文件时能够及时得到回复，在评审开始后，供应商应保持其响应文件上联系方式的通讯畅通；供应商法定代表人或授权代理人也可以直接到评审现场等候。供应商的澄清、说明或者更正应在询价小组向其提出澄清、说明或者更正要求后三十分钟内以书面形式提交给评审小组，该书面材料由法人代表或委托人签字或加盖公章。在评审期间、如询价小组联系未果或者供应商在三十分钟内未能按时提交，则视为供应商放弃上述权利，相关后果自负。

7、询价小组对每个供应商的询价响应文件按询价采购通知的规定进行评审并给出评审意见。

8、询价小组根据询价评审办法确定询价成交供应商。

九、询价评审办法：

1、在报价未超过采购预算及最高限价的前提下，质量和服务均能满足询价采购文件实质性响应要求且报价最低的供应商作为成交供应商。

2、如出现两个或两个以上投标报价相同且最低的响应供应商，则由采购方自行选择成交供应商。

十、询价响应文件的组成及编制要求：

（一）文件组成：

1、营业执照副本复印件；

2、《医疗器械生产（或经营）许可证》复印件；

3、企业法人授权委托书；（后附格式）

4、询价响应函；（后附格式）

5、产品的合法代理商资格证明；

6、询价响应报价表；（后附格式）

7、所投产品的《医疗器械产品注册证》；

8、响应设备的配置清单；

9、列出详细的配置清单并提供选配件和零配件的最终价格；

10、设备技术要求对照表；

11、所响应产品的详细技术资料、彩色宣传图册（彩色无效），如彩页中不能体现该产品的技术参数，需提供厂方出具的说明书或相关技术资料等供采购方评判，否则视为未对采购要求进行实质性响应。

12、交货期承诺、原厂售后服务承诺；

13、与本次询价有关的其他资料。

上述材料为必备材料，如有缺项或不符为无效投标。

（二）文件的编制和密封要求：

1、询价响应文件为一份正本，二份副本，需装订成册；

2、询价响应文件须企业法定代表人签章或盖公章；

3、询价响应文件须装袋密封，封口处须加盖单位公章，封面应注明采购项目名称、采购编号、标段和响应单位名称，联系人，联系电话等。

十一、递交询价响应文件时间、地点：

1、递交时间：2021年6月2日13：00～14：00（北京时间）

2、递交截止时间：2021年6月2日14：00（北京时间）

3、递交地点：苏州市干将西路120号3号楼四楼苏州市卫康招投标咨询服务有限公司前台

4、本项目将于2021年6月3日13：30进行评审。（报价单位不需要到现场）

十二、综合说明：

1、本次询价一个采购单元，供应商须对所投采购单元内的全部内容响应，并一次报出不得更改的价格。报价包含所有设备的提供、运输、装卸、安装、调试、使用培训、售后服务等一切费用。

2、响应单位须对该采购单元内的采购内容全部响应，只报其中部分内容的为无效报价，并不得出现选择性报价。

3、成交供应商在到采购代理机构领取本次询价采购的成交通知书和合同书时须按预算金额的1.5%向采购代理机构支付成交服务费。

4、本次询价采购活动采购方已授权询价小组直接确定成交供应商。

十三、联系方式：

1、采购代理公司：

苏州市卫康招投标咨询服务有限公司 联系人：王仕倩

联系电话：0512-65158848传真：0512-65153553

地址：苏州市干将西路120号3号楼四楼 邮编：215005

2、采购（甲方）单位为：常熟市古里中心卫生院