一、金属3D机金属粉末
(一)钴铬合金粉末技术参数要求
1. 钴铬合金粉末化学成分:
1.1主元素含量:
1.1.1钴(Co)元素成分含量范围: 64%±2%
1.1.2铬(Cr)元素成分含量范围: 25%±2%
1.1.3钼(Mo)元素成分含量范围: 5%±1%
1.1.4钨(W) 元素成分含量范围: 5%±1%
1.1.5硅(Si)元素成分含量范围: 1%±1%
1.2微量元素含量:
1.2.1 氧(O) 元素成分含量范围:<0.1%
1.2.2 氢(H) 元素成分含量范围:<0.1%
1.2.3 铁(Fe)元素成分含量范围:<1.0%
1.2.4 氮(N) 元素成分含量范围:<0.2%
1.3有害元素含量:
1.3.1镍(Ni)元素成分含量范围:<0.1%
1.3.2镉(Cd)元素成分含量范围:<0.02%
1.3.3铍(Be)元素成分含量范围:<0.02%
1.3.4铅(Pb)元素成分含量范围:<0.02%
2. 钴铬合金粉末粒径要求
2.1颗粒体积分布:
2.1.1 D10≥12μm
2.1.2 D50≤38μm
2.1.3 D90≤65μm
2.2 颗粒数目分布:
2.2.1 D10≥3μm
2.2.2 D50≤16μm
2.2.3D90≤30μm
(二)钛合金粉末技术参数要求
1. 钛合金粉末化学成分:
1.1主元素含量:
1.1.1钛(Ti)元素成分含量范围: 89%±1%
1.1.2铝(Al)元素成分含量范围: 6%±0.5 %
1.1.3 钒(V)元素成分含量范围: 4%±0.5%
1.2微量元素含量:
1.2.1铁(Fe)元素成分含量范围:<0.30%
1.2.2 碳(C) 元素成分含量范围:<0.08%
1.2.3 氮(N) 元素成分含量范围:<0.015%
1.2.4 氧(O) 元素成分含量范围:<0.20%
1.3 其他元素含量:
1.3.1其他元素含量总和<0.4%,包括:Sn、Mo、Cr、Mn、Zr、Ni、Cu、Si、
Y),其中要求,Y<0.005%
2. 钛合金粉末粒径要求
2.1颗粒体积分布:
2.1.1 D10≥15μm
2.1.2 D50≤40μm
2.1.3 D90≤65μm
2.2 颗粒数目分布:
2.2.1 D10≥5μm
2.2.2 D50≤ 22μm
2.2.3 D90≤40μm
(三)纯钛金属粉末技术参数要求:
1. 纯钛金属粉末化学成分:
1.1主元素含量:
1.1.1钛(Ti)元素成分含量范围:>99%
1.2微量元素含量:
1.2.1铁(Fe)元素成分含量范围:<0.25%
1.2.2 碳(C) 元素成分含量范围:<0.10%
1.2.3 氮(N) 元素成分含量范围:<0.03%%
1.2.4 氧(O) 元素成分含量范围:<0.20%
1.2.5 氢(H) 元素成分含量范围:<0.015%
1.3其他元素含量:
1.3.1其他元素含量总和<0.4%,包括:Al、V、Sn、Mo、Cr、Mn、Zr、Ni、Cu、Si、Y),其中要求Y<0.005%
2. 钛合金粉末粉末粒径要求
2.1颗粒体积分布:
2.1.1 D10≥15μm
2.1.2 D50≤40μm
2.1.3 D90≤65μm
2.2 颗粒数目分布:
2.2.1 D10≥4μm
2.2.2 D50≤ 16μm
2.2.3 D90≤32μm
(四)镍钛粉末技术参数要求
1. 镍钛合金粉末化学成分:
1.1主元素含量:
1.1.1钛(Ti)元素成分含量范围: 43.5%-44.5%
1.1.2镍(Ni)元素成分含量范围: 55.5%-56.5%
1.2微量元素含量:
1.2.1 氧(O) 元素成分含量范围:≤0.1%
1.2.2 氮(N) 元素成分含量范围:≤0.03%
1.3 其他元素含量:
1.3.1其他元素含量总和<0.4%,包括:Sn、Mo、Cr、Mn、Zr、Ni、Cu、Si、
Y),其中要求,Y<0.005%
2. 镍钛合金粉末粒径要求
2.1颗粒体积分布:
2.1.1 D10≤21μm
2.1.2 D50≤36μm
2.1.3 D90≤61μm
(五)金属金粉末性能测试
1.要求产品取得国内医疗器械注册三类认证或取得国内药监局指定检测机构的理化测试报告。具体检测项目包括:钴铬合金粉末的外观,装量,化学成分,有害成分,粉末球形度,粉末粒度及分布,粉末流动性,粉末松装密度,粉末振实密度,固相线和液相线温度,表面粗糙度,尺寸,翘曲变形,硬度,拉伸性能,断裂伸长率,杨氏模量,弯曲性能,夹杂物和孔隙率,密度,耐腐蚀性,抗晦暗,线膨胀系数,金属-陶瓷体系的性能-剥离/萌生裂纹强度
2.要求产品取得国内医疗器械注册三类认证或取得国内药监局指定检测机构的生物相容性报告。具体检测项目包括:钴铬合金粉末的细胞毒试验,口腔黏膜刺激试验,遗传毒性试验,急性全身毒,亚慢性全身毒,皮内反应试验,迟发型超敏反应试验,皮下植入试验
(六)参数匹配与技术支持
1.金属粉末需要与“头雁”Concept laser金属3D机相匹配,符合设备对金属粉末的要求
2.供应商可以提供金属粉末和“头雁”设备工艺相匹配的参数,并有能力提供技术上门支持
二、辅助材料技术参数要求:
(一)金属3D机TC4基板
1.规格:91mm*91mm*20mm
2.材料:TC4钛合金(符合国家关于TC4材料标准的要求)
(二)金属3D机钢基板
1.规格:91mm*91mm*20mm
2.材料:304不锈钢
(三)金属3D机工作刮刀
1.规格:Y型
2.材料:橡胶
3.匹配要求:刮刀可与Mlab设备通用
(四)金属3D机工作滤芯
1.过滤等级要求:≥F9级
2.材料;复合材料
3.匹配要求:工作滤芯可与Mlab设备通用
三、采购耗材具体数量
序号材料名称采购数量计量单位1钴铬粉末80千克2TA1 纯钛粉末110千克3TC4 钛合金粉末100千克4NiTi 镍钛合金粉末80千克5钛基板50块6钢基板15块7工作刮刀160把8工作滤芯100个
|