青岛市黄岛区中医医院2026年介入耗材采购项目

采购需求

1.项目说明

1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。

1.2货物必须为合格产品，质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范，中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。

1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品。并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。

2.采购产品技术规格、要求和数量

●2.1颅内支撑导管：

1）鱼嘴头端，便于通过栓塞部位，防止损伤血管壁；

2）需直径满足5F和6F；

3）需长度满足95cm、105cm、115cm、125cm、135cm；

4）需内径满足0.055"和0.070"；

5）头端2cm镍钛螺旋,不锈钢编织结构，径向强度高。

2.2神经血管导丝：

1）远端刻槽海波管设计，优秀的操控性，提供完美的1:1扭控；

2）需直径满足0.010"和0.014"；

3）需长度满足200cm和300cm；

4）导丝头端形态有直型和预塑型；

5）需有doc设计，可200cm和300cm随意转换。

●2.3颅内取栓支架：

1）支架位为卷曲设计，螺旋式上升的开放结构；

2）需直径满足3mm、4mm、5mm、6mm；

3）有效长度需满足15mm、20mm、25mm、30mm；

4）需适配0.017和0.021微导管系统；

5）支架总长度为27mm、32mm、37mm、42mm ；

6. 支架多排显影标记,支架显影点为 15mm≥10、20mm≥13、25mm≥13、30mm≥16。

2.4导管鞘：

1）注册证适用症需明确可用于经桡和经股动脉；

2）需直径满足5F和6F；

3）需长度满足80、85、90、95cm；

4）需内径满足0.079"和0.088"；

5）头端需要有SIM、MP、Straight三种头端设计。

●2.5栓塞保护器：

1）注册证适用于颈动脉及外周血管；

2）需滤网直径满足3mm、4mm、5mm、6mm、7mm；

3）需导丝长度满足190mm、320mm；

4）栓塞保护器的导丝可独立于滤网运动。

●2.6颅内球囊扩张导管：

1）颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血；

2）头端锥形设计，圆滑处理，导管远端表面涂覆390mm特殊亲水涂层，降低推送阻力；

3）需球囊直径满足1.5mm、2.0mm、2.25mm、2.5mm、2.75mm、3.0mm、3.25mm、3.5mm、 4.0mm、5.0mm、6.0mm；

4）需球囊长度满足6mm、10mm、12mm、15mm、20mm、25mm、30mm；

5）球囊导管全长153cm，适配5F和6F通路导管长度。

2.7颅内动脉瘤辅助栓塞编制支架：

1）全系16头镍钛丝编织；

2）需直径满足2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.5mm；

3）需长度满足15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、50mm；

4）需适配0.017"和0.021"微导管系统；

5）独特coil缠绕显影技术实现支架全程可视，迂曲血管也能柔顺贴壁（无钽丝束缚）；

6）80%可回收释放，可多次调整定位，提升支架释放精度和安全性。

★2.8报价要求

供应商在总价报价的同时，应根据本项目提供的数量进行单价报价，总价报价与单价报价合计值不一致时，以单价报价合计值为准，总价（单价合计值）超过最高限价或单价报价超过单价限价的，视为无效投标。

本项目采用单价招标模式，采购数量以招标人发出的实际供货通知为准，最终按中标单价据实结算。招标文件中所列数量仅为预估参考，仅用于投标人测算投标总价，不作为实际供货及结算的依据。

★2.9投标单位承诺按照招标人要求及时提供本合同涉及的耗材的全链条授权书（开标时须提供承诺书，格式自拟）。

★2.10其他要求：

（1）投标产品须具有国家药品监督管理局发布的在有效期内的医疗器械注册证，必须具备27位国家医保耗材编码，非医疗器械管理的产品除外。

（2）投标产品须为山东省药品和医用耗材招采管理子系统阳光挂网目录产品；投标人所报每项产品其价格均不得高于山东省药品和医用耗材招采管理子系统阳光挂网价格，非医疗器械管理的产品除外。

（3）投标产品报价格式为最小使用单位价格。投标文件须提供相关附件进行佐证，投标文件须提供所投每项产品的山东省药品和医用耗材招采管理子系统阳光挂网等相关截图全屏件（必须包含①医用耗材代码；②一级分类；③二级分类；④三级分类；⑤产品名称；⑥注册/备案号；⑦规格；⑧型号；⑨最小使用单位价格；⑩背景；？网址；？截图显示日期为开标前一周内）并加盖投标人公章，截图内容清晰、齐全，表格内容显示完整，必要时可采取彩色的方式，如相关内容无法在一张图片上横向显示，可截取多张内容有重合有联贯性的图片作为佐证，否则投标无效。

（4）投标文件须提供所投每项产品的国家医保信息业务编码标准数据库动态维护相关截图全屏件（

（5）本项目所采购品种若为医院新增医用耗材，招标人将根据产品试用效果、临床使用需求及质量反馈情况，确定是否将其纳入医院长期采购目录。

（6）本次中标单价为供货期内最高限价，若市场价格出现重大波动，中标人有权提出重新议价，经双方协商一致后调整供货价格，调整结果以书面补充协议为准。

（7）供货期限内，若本项目所涉产品被纳入国家或地方集中带量采购目录，双方应按集采相关政策及规定调整执行。

（8）供货期间，若遇省级及以上阳光采购平台挂网价格调整，本次中标价格须在挂网价格调整后同步下调，且调整后价格不得高于最新挂网价格。

（9）本项目供货单价不得高于青岛市内同级同类医院同期同规格产品的供货价格；若产品价格被卫生健康、医保等监管部门通报为过高或不合理，采购人有权暂停支付相关款项。

3.为落实政府采购政策需满足的要求

序号	内容	说明
1	促进中小企业发展政策	依据财政部、工业和信息化部《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定，中型、小型和微型企业参加政府采购活动的须提供《中小企业声明函》，否则不得享受相关中小企业扶持政策。供应商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。
2	监狱企业 扶持政策	根据《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）的规定，本项目供应商为监狱和戒毒企业（以下简称监狱企业）的，供应商应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件给予证明，否则评标时不予认可。供应商应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。
3	促进残疾人就业政策	根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，供应商应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，否则评标时不予认可，并对声明的真实性承担法律责任。中标人为残疾人福利性单位的，应当随成交结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。本招标文件所称的残疾人福利性单位应当同时符合以下条件： （1）安置的残疾人占本单位在职职工人数的比例不低于25%（含25%），并且安置的残疾人人数不少于10人（含10人）； （2）依法与安置的每位残疾人签订了一年以上（含一年）的劳动合同或服务协议； （3）为安置的每位残疾人按月足额缴纳了基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、工伤保险和生育保险等社会保险费； （4）通过银行等金融机构向安置的每位残疾人，按月支付了不低于单位所在区县适用的经省级人民政府批准的月最低工资标准的工资； （5）提供本单位制造的货物、承担的工程或者服务（以下简称产品），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物）。 前款所称残疾人是指法定劳动年龄内，持有《中华人民共和国残疾人证》或者《中华人民共和国残疾军人证（1至8级）》的自然人，包括具有劳动条件和劳动意愿的精神残疾人。在职职工人数是指与残疾人福利性单位建立劳动关系并依法签订劳动合同或者服务协议的雇员人数。

★4.商务条件

4.1交货期

在合同期限内，招标人根据实际需求向中标人发出供货通知，中标人根据招标人供货通知中明确的货物种类及数量，在一周内完成供货。

4.2交货地点

招标人指定地点。

4.3付款方式

合同签订后，中标人根据招标人要求的货物种类和数量供货，招标人在货物验收合格，且在使用过程中无质量问题，根据供应商实际供货数量及中标单价据实结算。中标人需提供正规发票，发票入账后根据医院经营状况、资金情况支付，招标人需按照供应商指定的回款账户通过电汇等方式结算相关费用；中标人提供的回款公司、账户需和在采购办备案的公司为同一公司，中标人开具的发票中货物名称、 规格、型号、价格应与在采购办备案和合同约定的一致，如不一致，招标人有权拒绝付款，由此造成的损失由中标人负责。

4.4验收

4.4.1货物运抵现场后，招标人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与招标文件、投标文件、合同不符，招标人有权限根据检验结果要求中标人立即更换或者提出索赔要求。

4.4.2货物由中标人进行安装，完毕后，招标人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。安装完毕7日后，证明货物以及安装质量无任何问题，由招标人组成的验收小组签署验收报告，作为付款凭据之一。

4.5质量保证期

4.5.1质保期：自验收合格之日起2年，国家主管部门或者行业标准对货物本身有更高要求的，从其规定并在合同中约定，供应商亦可提报更长的质保期。

4.5.2质量保证期内，如果证实货物是有缺陷的，包括潜在的缺陷或者使用不符合要求的材料等，中标人应立即免费维修或者更换有缺陷的货物或者部件，保证达到合同规定的技术以及性能要求。如果中标人在收到通知后5天内没有弥补缺陷，招标人可自行采取必要的补救措施，但风险和费用由中标人承担，招标人同时保留通过法律途径进行索赔的权利。

4.6售后服务

4.6.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每季度至少一次上门回访、检修。

4.6.2中标人在接招标人通知1小时做出响应，2小时内到达现场，24小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。

4.6.3中标人免费为招标人提供中文操作手册并培训操作人员，其中包括讲解产品的结构以及原理、产品的使用以及维护保养，直至操作人员能够独立的操作使用。

注：上述要求以及标注中：

带“★”条款为实质性条款，供应商必须按照招标文件的要求做出实质性响应。

带“▲”标注的产品为政府强制采购的产品。供应商所投产品必须提供经市场监管总局公布的认证机构出具的有效期内的节能产品认证证书原件或复印件加盖公章。

带“※”标注的产品为供应商开标时需提供的样品，中标后供应商送至招标人指定地点封存。供应商提交的样品与投标文件不一致的，由供应商承担相关法律责任。

带“●”标注的产品为核心产品，系指在非单一产品采购项目中，招标人根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定的产品。