序号

通用名

适用范围

生产企业

配送企业

单一来源理由

1

nNF非牛顿流体质控物

用血流变分析质控使用

北京塞科希德科技股份有限公司

福州益生器械有限公司

配套血流变分析仪SA-5600

2

生N末端脑钠肽前体检测试剂盒（化学发光法）

用于体外定量检测人血浆或全血中的N末端脑钠肽前体(NTproBNP)。辅助对患者进行充血性心力衰竭的诊断，并辅助对急性冠心病(ACS)患者进行危险分层。

美迪恩斯生命科技株式会社 LSI Medience Corporation

福建国药器械有限公司

配套免疫分析仪PATHFAST使用

3

甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒（免疫荧光法）

用于体外定量测定人血清中的甲胎蛋白（AFP）及其异质体比率（AFP-L3%）

富士胶片和光纯药注式会社

国药控股福州有限公司

配套全自动电泳荧光免疫分析仪u TASWako i30使用

4

异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）

用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原（PIVKA Ⅱ）的浓度。

富士胶片和光纯药注式会社

国药控股福州有限公司

配套全自动电泳荧光免疫分析仪u TASWako i30使用专用

5

糖化血红蛋白A1c检测试剂盒

用于体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。

伯乐试验有限公司

国药控股医疗供应链服务（福州）有限公司

配套糖化血红蛋白分析仪D10使用

6

超敏C反应蛋白测定试剂盒

用于检测人标本中的C反应蛋白的含量

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

福州农康医疗器械有限公司

配套特定蛋白免疫分析仪CRP-M100配套使用

7

血细胞分析用溶血剂（LC）

用于血细胞分析前样本破坏红细胞。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

福州农康医疗器械有限公司

配套特定蛋白免疫分析仪CRP-M100配套使用

8

CRP清洗液

用于仪器清洗。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

福州农康医疗器械有限公司

配套特定蛋白免疫分析仪CRP-M100配套使用

9

促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定血清、肝素化血浆和乙二胺四乙酸（EDTA）血浆中的促甲状腺素。

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

10

离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定血清或血浆（肝素化和乙二胺四乙酸）中的游离甲状腺素

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

11

离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)

于体外定量测定血清中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

12

癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原（CEA）

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

13

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒

于体外定量测定人血清中的甲状腺过氧化物酶抗体。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

14

甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)

该产品用于体外定量测定人血清中的甲胎蛋白。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

15

前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的前列腺特异性抗原（PSA）。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

16

复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的复合前列腺特异性抗原（cPSA）。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

17

糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的糖抗原15-3。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

18

糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的糖抗原125。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

19

糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)

于体外定量测定人血清中的糖抗原19-9。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

20

雌二醇校准品

用于雌二醇项目测试的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

21

多项免疫校准品Calibrator D

用于体外对甲胎蛋白、癌胚抗原测定试剂盒的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

22

甲状腺过氧化物酶抗体校准品Calibrator O

用于体外甲状腺过氧化物酶抗体测试项目的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

23

复合前列腺特异性抗原校准品Calibrator Y

该产品用于体外对复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

24

糖抗原125校准品

该产品用于体外对糖抗原125测定试剂盒的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

25

多项校准品Calibrator B

用于地高辛、卵泡刺激素、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素项目测试的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

26

多项校准品Calibrator E

用于皮质醇、孕酮、睾酮项目测试的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

27

前列腺特异性抗原校准品

用于体外对前列腺特异性抗原测定试剂盒的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

28

糖抗原15-3校准品

用于体外对糖抗原 15-3 测定试剂盒的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

29

多项校准品Calibrator A

用于游离三碘甲状腺原氨酸、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量、游离甲状腺素项目测试的校准。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

30

全自动免疫检验系统用底物液

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

31

样本稀释液 CA 19-9 Diluent

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

32

样本稀释液 Multi-Diluent 1

于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

33

样本稀释液 Multi-Diluent 2

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

34

样本稀释液 CEA Diluent

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

35

样本稀释液 ThCG Diluent

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

36

清洗液

用于体外对样本进行预处理，封闭游离前列腺特异性抗原，使其在复合前列腺特异性抗原测定中不起反应。

西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

广州市宝迪科技有限公司

全自动化学发光免疫分析仪ADVIA Centaur XP配套使用

37

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（酶联免疫荧光）

用于体外定量检测人血清或血浆中的高敏肌钙蛋白I。

生物梅里埃股份有限公司BIOMERIEUX S.A

福州麦田医疗器械有限公司

全自动荧光免疫分析仪VIDAS配套使用

38

肌红蛋白检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白。

生物梅里埃股份有限公司BIOMERIEUX S.A

福州麦田医疗器械有限公司

全自动荧光免疫分析仪VIDAS配套使用

39

降钙素原测定试剂盒（酶联免疫荧光法）

用于体外定量检测人血清或血浆中的降钙素原。

生物梅里埃股份有限公司BIOMERIEUX S.A

福州麦田医疗器械有限公司

全自动荧光免疫分析仪VIDAS配套使用

40

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的神经元特异性烯醇化酶。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

41

糖类抗原72-4测定试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的糖类抗原72-4。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

42

细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的细胞角蛋白19片段。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

43

铁蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的铁蛋白。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

44

胰岛素检测试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的胰岛素。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

45

人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的人附睾蛋白4。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

46

糖类抗原125检测试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的糖类抗原125。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

47

胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的胃泌素释放肽前体。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

48

降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)

用于体外定量测定人血清中的降钙素原。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

49

糖类抗原72-4定标液

用于糖类抗原72-4定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

50

神经元特异性烯醇化酶定标液

用于神经元特异性烯醇化酶定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

51

铁蛋白定标液

用于铁蛋白定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

52

C-肽定标液

用于C-肽定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

53

人附睾蛋白4定标液HE4

用于人附睾蛋白4定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

54

糖类抗原125定标液

用于糖类抗原125定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

55

胃泌素释放肽前体定标液

用于胃泌素释放肽前体定标

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

56

细胞角蛋白19片段定标液

用于细胞角蛋白19片段定标。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

57

缓冲液

用于为电极提供缓冲环境，在每次测定后清洗试管系统和检测元件。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

58

三丙胺缓冲液

用于在cobas e411免疫分析系统中产生电化学信号。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

59

清洗液

用于仪器清洗。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

60

分析杯

用于项目检测配套使用

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

61

分析吸头

用于吸取样本和试剂。

Roche Diagnotics GmbH(罗氏诊断公司)

福州顺康医疗设备有限公司

全自动电化学发光免疫分析仪cobas e411配套使用

62

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒

用于定量检测人血清中乙型肝炎病毒脱氧核糖核苷酸的含量

厦门安普利生物工程有限公司

厦门安普利生物工程有限公司

全自动医用PCR分析系统GeneLight9820配套使用

63

核酸提取试剂

用于核酸的提取、富集、纯化等。

厦门安普利生物工程有限公司

厦门安普利生物工程有限公司

全自动医用PCR分析系统GeneLight9820配套使用

64

尿液分析试纸条

用于尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、蛋白质、葡萄糖等项目定性或半定量检测。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

65

尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液

用于包裹样本，形成鞘液，进行尿液有形成分分析。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

66

清洗液

用于仪器清洗。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

67

尿有形成分分析质控液

用于尿液有形成分分析质控。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

68

尿有形成分分析聚焦液

用于尿液有形成分分析聚焦。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

69

尿有形成分分析校准液

用于尿液有形成分分析校准。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

70

尿液干化学分析质控物

用于尿液干化学分析质控。

迪瑞医疗科技股份有限公司

福州五悦嘉医疗器械有限公司

尿液分析工作站FUS-2000配套使用

71

ABO/RhD血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法）

用于临床进行ABO血型正定型、反定型及RhD血型定型，不用于血源筛查。

江苏力博医药生物技术股份有限公司

福州润博欣医疗器械有限公司

全自动血库系统YBXK-2A配套使用

72

血细胞分析用稀释液（M-5D）

用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液。

迈瑞南京生物技术有限公司

福州农康医疗器械有限公司

全自动血液细胞分仪BC-5390 CRP配套使用

73

血细胞分析用溶血剂（M-5LEO（II））

用于血细胞分析前样本维持所需分析细胞的形态，便于细胞分类计数测定。

迈瑞南京生物技术有限公司

福州农康医疗器械有限公司

全自动血液细胞分仪BC-5390 CRP配套使用

74

血细胞分析用溶血剂（M-5LEO（I））

用于血细胞分析前样本破坏红细胞，维持所需分析细胞的形态，便于细胞分类计数测定。

迈瑞南京生物技术有限公司

福州农康医疗器械有限公司

全自动血液细胞分仪BC-5390 CRP配套使用

75

血细胞分析用溶血剂（M-53LH）

用于血细胞分析前样本破坏红细胞、溶出血红蛋白，维持所需分析细胞的形态，便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。

迈瑞南京生物技术有限公司

福州农康医疗器械有限公司

全自动血液细胞分仪BC-5390 CRP配套使用

76

血细胞分析用溶血剂（LC）

用于血细胞分析前样本破坏红细胞。

迈瑞南京生物技术有限公司

福州农康医疗器械有限公司

全自动血液细胞分仪BC-5390 CRP配套使用

77

超敏C反应蛋白测定试剂盒

用于检测人标本中的C反应蛋白的含量。

深圳迈瑞医疗电子股份有限公司

福州农康医疗器械有限公司

全自动血液细胞分仪BC-5390 CRP配套使用

78

血细胞分析用染色液（M-68FD）

用于对血细胞染色，从而观察其形态结构，便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

79

血细胞分析用溶血剂（M-68LB）

用于血细胞分析前样本破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，便于细胞分类计数测定。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

80

血细胞分析用溶血剂（M-68LD）

用于血细胞分析前样本破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，便于细胞分类计数测定。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

81

血细胞分析用溶血剂（M-68LH）

用于血细胞分析前样本破坏红细胞、溶出血红蛋白，便于血红蛋白定量测定。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

82

血细胞分析用稀释液

(DS)

用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

83

探头清洁液

用于仪器清洗。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

84

血细胞分析用染色液（M-68FR）

用于对血细胞染色，从而观察其形态结构，便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

85

血细胞分析用稀释液（M-68DR）

用于血细胞分析前样本的稀释，制备细胞悬液。

迈瑞南京生物技术有限公司

福建国药器械有限公司

全自动血液细胞分析仪BC-6800配套使用

86

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（散射比浊法）

用于对抗链球菌溶血素O检测项目的校准

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

87

类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法）

品用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

88

免疫球蛋白G测定试剂盒（散射比浊法）

用于体外定量测定人血清以及尿液和脑脊液中的免疫球蛋白G的含量。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

89

免疫球蛋白M测定试剂盒（散射比浊法）

用于体外定量测定

人血清和脑脊液中的免疫球蛋白M

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

90

免疫球蛋白A测定试剂盒（散射比浊法）

用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A的含量。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

91

补体C3c测定试剂盒

（散射比浊法）

用于体外定量则定人血清中补体因子C3/C3c。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

92

补体C4测定试剂盒

（散射比浊法）

用于体外定量则定人血清中补体因子C4。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

93

铜蓝蛋白测定试剂盒

（散射比浊法）

用于体外定量测定人血清及肝素化血浆中的铜蓝蛋白。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

94

样本密度分离液

通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离

以便于对样本的进一步分析。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

95

样本稀释液 N Diluent

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不参与检测

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

96

风湿病学定标品

用于类风湿因子、抗链球菌溶血素O测定的定标。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

97

多项蛋白定标品

用于补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgG、免疫球蛋白IgA、免疫球蛋白IgM测定的定标

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

98

BNP专用反应杯

用于项目检测配套使用。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

99

BNP专用N稀释杯

用于样本稀释。

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

100

BNP专用缓冲液Buffer

用于提供/维持反应环境

西门子医学诊断产品有限公司

国药控股医疗供应链服务(福州）有限公司

特定蛋白分析仪BN ProsspeC System配套使用

101

癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定量测定人血清或血浆样本中癌胚（CEA）的含量，临床上用于恶性肿瘤的疗效观察，预后判断及复发监测，不能作为恶性肿瘤早起诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

杭州安凯医疗设备有限公司

全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X8配套使用

102

甲胎蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定量测定人血清样本中甲胎蛋白（AFP）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助诊断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

杭州安凯医疗设备有限公司

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糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖类抗原50（CA50）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查

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鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中鳞状上皮细胞癌抗原（scca）的含量。主要用于对恶性肿瘤进行动态监测以辅助疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

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糖类抗原242测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定量测定人血清或血浆样本中糖类抗原242（ca242）的含量，临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的治疗监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

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降钙素原测定试剂盒（化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

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超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I（cTnl）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助指标

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肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

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清洗液

用于检测过程中反应体系的清洗。

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促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂用于体外定量测定人血清样本中促甲状腺激素受体抗体（TRAB）的含量，临床上主要用于Graves病的辅助诊断。

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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体（anti-TPO）的含量，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。

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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗甲状腺球蛋白抗体（anti-tg）的含量，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。

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铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋（Ferritin）的含量，临床上主要用于恶性肿瘤的复发转移监测以及铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断，本产品可用于对已确诊恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。

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C肽测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中C肽（c-p）的含量，临床上主要用于评价胰岛素功能。

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胰岛素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清胰岛素的含量。

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糖类抗原72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定量测定人血清或血浆样本中的糖类抗原72-4（CA724）含量。临床上用于胃肠道系统等恶性肿瘤的治疗监测。

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胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法

用于体外定量测定人血清或血浆样本中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的含量。临床上用于小细胞肺癌（SCLC）等的治疗监测不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群。

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神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

本试剂盒用于体外定量测定人血清中神经元特异性烯醇化酶（NSE）含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

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细胞角蛋白19片段测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

用于体外定量测定人血清或血浆中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量，临床上用于非小细胞肺癌的疗效观察、复发监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

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